智核生物與華潤九新達成國內首個甲癌診療藥物rhTSH（智舒嘉?）商業化合作
近日，蘇州智核生物醫藥科技有限公司（簡稱”智核生物”）與深圳華潤九新藥業有限公司（簡稱”華潤九新” ）共同簽署業務合作協議，雙方將就國內首個rhTSH（商品名為智舒嘉?）獲NMPA（國家藥品監督管理局）批準后的商業化推廣展開合作。本次合作，華潤九新將獲得智舒嘉?在中國甲乳外科市場的獨家市場推廣權益。
甲狀腺癌每年新發22.1萬人，其中分化型甲狀腺癌占比約為95%。經典的分化型甲狀腺癌的治療方式是：手術切除+碘131治療+甲狀腺激素抑制治療，但無論是術后診斷還是碘131治療均需要提高體內甲狀腺激素（TSH）水平，而中國大陸地區尚無藥可用。智舒嘉?是重組人促甲狀腺激素（rhTSH），研發代碼為SNA001，可快速提高體內的TSH水平，潛在適應癥包括無遠處轉移分化型甲狀腺癌（DTC）患者在甲狀腺全切或近全切術后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的輔助治療，以及分化型甲狀腺癌患者甲狀腺切除術后隨訪期間血清甲狀腺球蛋白（Tg）輔助診斷。2022年7月，智舒嘉?的新藥上市申請（NDA）已獲CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）受理，目前已經在補充資料序列，處于質量標準復核階段，即將獲批上市。
智核生物總經理須濤表示：智舒嘉?是智核生物第一款商業化藥物，上市后將打破國內分化型甲狀腺癌患者碘治療準備階段無藥可用的狀態，改變甲狀腺癌診療現狀，為中國廣大甲癌患者提供更多治療選擇。華潤九新隸屬央企華潤集團，具備系統的、專業的市場營銷體系。我們很高興能與華潤九新達成合作，期待雙方高效協同，最大化發揮智舒嘉?的臨床價值，惠及廣大甲癌患者。
華潤九新總經理涂菲娜表示：華潤九新成立32年來始終秉承一切為了患者的健康的理念，發揮央企的社會責任，為大眾提供高品質的藥品。智舒嘉?是一款具有臨床差異化優勢的甲癌診療藥物，價值定位非常符合華潤九新在圍手術期業務拓展戰略，非常高興能夠與智核生物這樣一家創新核藥企業展開合作，為未來甲癌領域藥物的發展注入新的動力和活力。